Técnico/a de calidad y regulatory

Ubicación: Hernani (España)
Tipo de Contrato: Sustitución
Jornada laboral: Jornada completa
Vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial

Bexen

#SOMOSBEXEN

Somos la suma de dos cooperativas con una misma misión, acompañar a los profesionales que día a día velan por la salud de las personas. Nuestro propósito es dotar a la sociedad de los medios necesarios para garantizar la prevención del cuidado, el tratamiento y la recuperación de las personas.

Somos comprometidos, generamos confianza nos adaptamos a cada situación y vamos más allá con el fin de superarnos día tras día.

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Descripción de la oferta

Buscamos a una persona para el puesto de Técnico/a de calidad y regulatory para nuestras divisiónes de Bexen medical y Bexen Bioservices.

TUS RESPONSABILIDADES

Bajo la Responsable de calidad de medical device, tu principal cometido será apoyar en la elaboración y mantenimiento del sistema de gestión de calidad, así como en la documentación técnica necesaria vinculada a los requisitos regulatorios.

Gestionar el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad (ISO 13485, ISO 9001) relativa a la fabricación de productos sanitarios (actualización de procedimientos, instrucciones, formatos...)
Elaborar informes de indicadores de calidad
Gestionar el seguimiento de proveedores (homologaciones, seguimiento y no conformidades)
Gestionar las incidencias de calidad
Realizar el seguimiento de la normativa regulatoria aplicable
Supervisar homologaciones de componentes/productos
Supervisar los planes de calibración y validaciones de equipos y procesos
Gestionar el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad Medioambiental (ISO 14001)

Requisitos

Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ingenería Biomédica, Químicas o Farmacia
Inglés nivel intermedio- avanzado
Muy valorable experiencia en el sector y conocimiento de GMPs
Residencia en Guipúzcoa
Vehículo Propio

Ubicación: Hernani (España)
Tipo de Contrato: Sustitución
Jornada laboral: Jornada completa
Vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial

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