Resumen del Puesto: La Encargada de Control de Calidad en la Industria Farmacéutica es responsable de liderar y supervisar las actividades del departamento de control de calidad para garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares de calidad y regulaciones establecidas. Este rol desempeña una función clave en el mantenimiento de la integridad y seguridad de los productos farmacéuticos desde la fase de desarrollo hasta la distribución.
Responsabilidades:
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Supervisión del Proceso de Inspección:
- Dirigir y coordinar las actividades diarias del equipo de inspección de calidad.
- Garantizar que los productos farmacéuticos se sometan a inspecciones visuales y pruebas de calidad de acuerdo con las normativas.
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Cumplimiento Normativo:
- Asegurarse de que todas las operaciones y productos cumplan con las regulaciones y estándares de la industria farmacéutica.
- Mantenerse actualizada sobre los cambios en las normativas y liderar la implementación de las actualizaciones en los procedimientos del control de calidad.
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Desarrollo y Mantenimiento de Procedimientos:
- Colaborar en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos operativos estándar (POE) para garantizar la coherencia y eficiencia en el control de calidad.
- Implementar prácticas y metodologías innovadoras para mejorar continuamente los procesos de control de calidad.
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Gestión de Equipos y Recursos:
- Supervisar y liderar un equipo de profesionales del control de calidad.
- Gestionar recursos y equipos de laboratorio para asegurar la disponibilidad y funcionalidad de los instrumentos necesarios para las pruebas.
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Colaboración Interdepartamental:
- Colaborar estrechamente con los departamentos de producción, desarrollo y aseguramiento de calidad para abordar y resolver problemas identificados durante las inspecciones.
- Facilitar la comunicación efectiva entre los diferentes departamentos para garantizar la calidad desde la concepción del producto hasta la entrega.
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Registro y Documentación:
- Supervisar la creación y mantenimiento de registros detallados de todas las inspecciones y pruebas realizadas.
- Participar en la elaboración de informes de calidad y documentación necesaria para auditorías y cumplimiento regulatorio.